Descrizione
Dispositivo medico di classe I.
Dispositivo d’avanzamento mandibolare per la terapia della roncopatia e dell’apnea. Spinge in avanti di alcuni millimetri la mascella inferiore sbloccando la parte posteriore della lingua e favorendo così il passaggio dell’aria ispirata.

Modalità d’uso
1. Porre il termometro in un pentolino colmo per circa 7-8 cm di acqua fredda e portare l’acqua a temperatura. Spegnere la sorgente di calore quando il centro verde del termometro diventa rosso (temperatura ottimale). Lasciare il bite superiore in acqua calda per 3 minuti. Non lasciare il bite nell’acqua in ebollizione. Assicurarsi di non lasciar trascorrere più di 10-15 secondi tra l’estrazione del bite dal pentolino e la presa d’impronta.
2. Posizionarsi davanti a uno specchio. Togliere il bite dall’acqua calda utilizzando un cucchiaio e scuoterlo per eliminare l’acqua. Inserire il bite allineando il tratto verticale nero tra i due incisivi centrali superiori. Assicurarsi di allineare il bite con l’intera dentatura, mordere energicamente e premere con le dita il lato anteriore del bite contro i fianchi dei denti. Rilasciare la pressione sui denti e sciacquare la bocca con acqua fredda. Lasciar raffreddare in bocca per 2 minuti.
3. Ripetere la stessa operazione di cui al punto 1 per la parte inferiore. Osservare le seguenti istruzioni: tenere il bite superiore in bocca e allineare il tratto nero del bite inferiore con quello del bite superiore.
4. Staccare il nastro indicato con +6 con un taglierino o con delle forbici. Conservare gli altri nastri.
5. Fissare il nastro elastico sui bottoni del bite superiore. Il marchio deve essere visibile dall’esterno. Fissare infine il nastro sui bottoni del bite inferiore.

Durante le prime notti, l’utilizzatore deve abituarsi a portare il dispositivo e pertano si consiglia di utilizzare il nastro contrassegnato dal +6. Questa cifra rappresenta l’avanzamento in mm della mandibola inferiore in rapporto alla posizione normale assunta senza il dispositivo. In funzione della diversa morfologia dentale, il valore reale dell’avanzamento può variare. Dopo qualche notte di adattamento, regolare l’apparecchio secondo questi consigli:
– se la trazione della mandibola è troppo forte e scomoda, utilizzare un nastro di valore inferiore (per esempio +4,5 invece di +6);
– se il russamento non diminuisce ancora in maniera sufficiente, utilizzare un nastro di valore superiore (per esempio +7,5 invece di +6). In generale è sufficiente un avanzamento da 4,5 mm a 7,5 mm.

Il comfort e la tenuta dei bite dipendono dalla forma della dentatura, dal numero di denti e dalla qualità della presa d’impronta. Verificare che la forma della propria dentatura sia ben impressa nel bite; in caso contrario, ripetere la presa d’impronta rispettando accuratamente la temperatura e applicando una forza sufficiente a dare forma al dispositivo. Qualora sul bite restassero parti non gradite di materiale termoformato, sarà possibile tagliarle.

Manutenzione
Al mattino, togliere il bite, spazzolarlo con uno spazzolino da denti e lasciarlo tutto il giorno in un recipiente d’acqua tiepida in cui sarà stata versata una mezza compressa di soluzione detergente per dentiere. Prima di riapplicare il bite in bocca per la notte, sciacquare con acqua fredda corrente.
La durata utile del bite dipende dalla manutenzione dell’apparecchio, dall’acidità in bocca e dal serramento dei denti (bruxismo).

Avvertenze
Si raccomanda una visita medica preliminare e controlli regolari della dentatura e della mascella. In caso di dubbi sulla salute della propria dentatura, si consiglia di consultare il proprio odontoiatra.
In caso di affaticamento diurno, si potrebbe soffrire di apnea da sonno; in questo caso, si raccomanda di consultare assolutamente il proprio medico per un check-up completo.
Non lasciare il bite o i suoi componenti alla portata dei bambini.
Controllare regolarmente lo stato del bite. Il bite deve essere tassativamente sostituito qualora siano presenti fessurazioni, incrinature o degradazione significativa del materiale.
L’efficacia del dispositivo dipende dall’anatomia dell’utente.
In caso di apnea del sonno, si raccomanda un controllo da parte del medico specialista.
Possibili effetti collaterali:
– sensibilità dentale;
– dolenzia da nella parte anteriore dell’orecchio: portando regolarmente l’apparecchio il sintomo normalmente si attenua nell’arco di qualche giorno o peggiora (in quest’ultimo caso, utilizzare un nastrino di avanzamento più lungo o consultare un medico);
– ipersalivazione che tende a ridursi dopo qualche giorno d’uso regolare, secchezza boccale, eventuale sensazione di nausea osservata molto raramente (destinata a scomparire in tempi brevi);
– modifica dell’area d’occlusione dentale (della posizione relativa della mascella superiore e inferiore con la bocca chiusa). Qualora la mascella non tornasse alla sua posizione originale dopo aver portato il dispositivo, si consiglia di cessarne l’uso.
In caso di persistenza di effetti collaterali fastidiosi, togliere l’apparecchio e consultare un odontoiatra.
In caso di problemi gravi, contattare il fabbricante o l’autorità competente.

Conservazione
Tenere al riparo dalla luce.

Formato
La confezione contiene:
– bite superiore;
– bite inferiore;
– termometro galleggiante (disco nero con centro verde);
– custodia ventilata;
– set di 6 nastri elastici;
– manuale d’uso.