Descrizione
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità articolare della spalla e dell’arto superiore, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-SHOULDER da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
– migliorare la mobilità dell’articolazione della spalla e dell’arto superiore;
– favorire la distensione muscolare;
– sostenere le strutture muscolari;
– alleviare il dolore localizzato e quello causato dal movimento.

Modalità d’uso
MD-SHOULDER può essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto al manifestarsi di dolori acuti, MD-SHOULDER può essere associato a MD-NEURAL, MD-POLY ed a MD-MUSCLE (uno o più di questi).
Inoltre nei casi in cui si richieda una terapia di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione di rallentamento dell’invecchiamento fisiologico, MD-SHOULDER può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.

Protocollo terapeutico:
1-2 trattamenti alla settimana per 10 settimane consecutive.

Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago in prossimità dell’articolazione ad una profondità di 2-4 mm).
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi: sterili da 27 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.

Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata.
• Aghi: sterili da 22 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.

– Trattamento iniettivo intraarticolare della spalla, parte anteriore: La mano del paziente è appoggiata sulla coscia, mentre i muscoli della spalla sono rilassati. L’articolazione gleno-omerale può essere palpata con le dita tra il processo coracoideo e la testa dell’omero. Poiché la spalla è ruotata verso l’interno, si può palpare la testa dell’omero ruotando verso l’interno e percepire lo spazio articolare come una infossatura localizzata lateralmente rispetto al processo coracoideo. Introdurre un ago da 22 G lateralmente al processo coracoideo. Indirizzare l’ago nello spazio articolare.

– Trattamento iniettivo intraarticolare della spalla, parte posteriore: La parte posteriore dell’articolazione della spalla può essere individuata facendo ruotare il braccio del paziente. Questa posizione può essere ottenuta appoggiando la mano ispilaterale del paziente sulla spalla controlaterale. Si può palpare la testa dell’omero appoggiando un dito posteriormente sull’acromion, mentre la spalla è ruotata. Introdurre un ago da 22 G a circa 1 cm inferiormente alla punta posteriore dell’acromion e dirigerlo in avanti e medialmente.

Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Iris, NaCl, acqua iniettabile.

Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità a MD-SHOULDER.
Contiene collagene di origine animale di specie suina.
I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Le algie a carico della spalla richiedono la diagnosi differenziale con la sindrome cervicale cronica, cardiopatia ischemica (acuta/cronica, solo per spalla sinistra), colecistite/colelitiasi (solo per spalla destra), cervico-brachialgia, trigger point muscolare del muscolo trapezio.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area dell’iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.

Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.

Formato
Confezione da 10 flaconcini sterili da 2 ml

Cod. MD10