Descrizione
Sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni tecnologiche delle articolazioni alterate in pazienti con osteoartrite degenerativa. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un’azione protettiva sulle articolazioni con conseguente miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. Focusial intra M agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
Gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. Focusial intra M consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare, prodotto da batteri Sterptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. Focusial intra M è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.

Modalità d’uso
Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Focusial intra M.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i 18-22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell’iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare Focusial intra M adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità intra-articolare. L’utilizzo di Focusial intra M è a discrezione del medico. Focusial intra M deve essere utilizzato a seconda delle esigenze di singoli pazienti, dalla zona e della patologia da trattare.
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell’ago e montare l’ago sull’attacco Luer-Lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Componenti
Sodio ialuronato 20 mg/ml, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Focusial intra M è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere utilizzato esclusivamente da medici che possiedono un addestramento specifico nella tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell’uso, verificare l’integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenta di un’articolazione infetta o gravemente infiammata. L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie l’articolazione e di riprendere le normali attività dopo pochi giorni.
L’esterno della siringa non è sterile.
Focusial intra M non è stato testato nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento per cui se ne sconsiglia l’uso in questi casi. Non deve essere usato in pazienti sotto i 18 anni di età. Essendo un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata all’origine. L’eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto o danneggiato. Dopo l’uso, smaltire la siringa in idoneo contenitore secondo la normativa vigente. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Uso riservato al medico.

Conservazione
Conservare a 2-25 °C in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato
Una siringa e un foglio illustrativo.

Cod. 1212