RINONEB

Descrizione
Dispositivo medico per la nebulizzazione di soluzioni topiche per via nasale.
Dispositivo medico indicato per la nebulizzazione nelle cavità nasali di soluzioni contenenti farmaci ad uso aerosolico, per trattamenti topici delle vie aeree superiori.
Dispositivo medico ideato per consentire la somministrazione tramite nebulizzazione di soluzioni topiche per via nasale. Le particelle di soluzione di grandezza tra 10-20 micron permettono il trattamento delle vie aeree superiori arrivando al rinofaringe, primo step per patologie delle vie aeree superiori e sito di formazione di biofilm batterici.
La forma conica del nebulizzatore, realizzata con materiale morbido e non poroso, consente la tenuta sulla narice, adattandosi in modo ergonomico sia ad adulti che a bambini. L’agocannula permette di prelevare soluzioni contenenti farmaci ad uso aerosolico da qualsiasi tipo di flaconcino.

Modalità d’uso
1. Agganciare l’agocannula alla siringa.
2. Aprire il flaconcino di soluzione e aspirarne il contenuto attraverso l’agocannula.
3. Sostituire l’agocannula con il nebulizzatore.
4. Posizionare il nebulizzatore nella narice e spingere il pistone della siringa per la nebulizzazione. Ripetere le operazioni anche per l’altra narice, cercando di suddividere equamente la soluzione contenuta nella siringa tra le due narici.
5. Nei bambini più grandi e negli adulti, tenere il busto in posizione eretta, con la testa leggermente inclinata su un lato ed inserire il nebulizzatore nella narice.
6. Nei lattanti e bambini piccoli (al di sotto dei 3 anni) è necessario effettuare l’operazione in posizione sdraiata su un fianco, tenendo la testa reclinata da un lato e inserendo il nebulizzatore delicatamente nella narice superiore.
PULIZIA
Il dispositivo medico Sobrefluid RINONEB è indicato per l’uso da parte di un solo paziente, ma può essere utilizzato più volte. Per questo motivo è molto importante e ffettuare un’attenta pulizia dopo ogni utilizzo, al fine di assicurarne la durata e il buon funzionamento.
Al termine di ogni utilizzo:
1. pulire il nebulizzatore con acqua corrente tiepida ed eventuale aggiunta di sapone neutro. Prima di riporlo nella confezione, asciugare accuratamente il dispositivo con un panno morbido;
2. lavare la siringa sotto acqua corrente e asciugare accuratamente con un panno morbido;
3. sciacquare l’agocannula sia internamente che esternamente con acqua corrente, asciugarla accuratamente con un panno morbido esternamente e aspettare che si asciughi all’aria internamente. Accertarsi che tutti i componenti siano completamente asciutti prima di riutilizzarli.
4. Al termine della pulizia i tre componenti possono essere conservati all’interno della scatola contenitore.

Modalità d’uso
1. Avvitare l’agocannula alla siringa e rimuovere il cappuccio.
2. Aprire il flaconcino di soluzione, inserire l’agocannula ed aspirare il contenuto. Svitare l’agocannula e rimuoverlo, chiudendola con l’apposito cappuccio di protezione.
3. Impugnare il nebulizzatore dalle due alette laterali e avvitarlo saldamente alla siringa, ruotandolo in senso orario fino a completo fissaggio, senza esercitare una forza eccessiva.
4. Posizionare il dispositivo nella narice e nebulizzare premendo sullo stantuffo. Ripetere le operazioni anche per l’altra narice, suddividendo equamente la soluzione tra le due narici.
5. Negli adulti e nei bambini (dai 3 anni d’età), tenere il busto in posizione eretta, con la testa leggermente inclinata su un lato ed inserire il nebulizzatore nella narice.
6. Previo consulto del medico, nei bambini piccoli (al di sopra dei 3 mesi d‘età) è necessario effettuare l’operazione in posizione sdraiata su un fianco, tenendo la testa reclinata da un lato e inserendo il nebulizzatore nella narice superiore.

Avvertenze
Il dispositivo medico Sobrefluid RINONEB è indicato per l’uso di un solo paziente, ma può essere utilizzato più volte. Utilizzare il prodotto esclusivamente per l’uso a cui è destinato. Prima dell’utilizzo leggere attentamente il foglietto illustrativo. L’agocannula e la siringa sono destinati al multiuso. Riempire la siringa solo aspirando la soluzione mediante l’agocannula. Prima di ogni utilizzo controllare che tutti i componenti siano integri e non danneggiati. Per il riutilizzo, effettuare la pulizia seguendo le istruzioni indicate nel paragrafo Pulizia. Conservare il prodotto al riparo da umidità, luce e fonti di calore. Non utilizzare il dispositivo nei bambini al di sotto dei 3 mesi di età. Utilizzare il dispositivo medico finché siano mantenute l’integrità meccanica e la funzione di nebulizzazione e comunque per non più di 6 mesi dalla data di primo utilizzo. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservazione
Conservare il prodotto ad una temperatura inferiore ai 30°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Confezione contenente:
– 1 dispositivo nebulizzatore;
– 1 siringa Luer Lock da 5 ml;
– 1 agocannula, per il prelievo di soluzioni.