Modalità d’uso
Prima di iniziare il test, leggere attentamente il manuale utente e seguire i passaggi indicati. Se la cassetta per il test non è stata conservata a temperatura ambiente (22 ± 3 °C), lasciarla a temperatura ambiente per 15–30 minuti prima dell’uso.
1. Rimuovere la copertura di plastica per scoprire l’assorbente.
2. Posizionare direttamente la punta assorbente nel flusso di urina. Raccogliere il campione per almeno 7-10 secondi per garantire che il tester assorba una quantità sufficiente di urina.
2. Raccogliere l’urina in un contenitore pulito e immergere metà della striscia assorbente per almeno 10 secondi.
3. Richiudere lo sportello del dispositivo e posizionarlo orizzontalmente su una superficie pulita e piana. Attendere 10 minuti per il completamento del test.
4. (A 22 ±3°C) È possibile leggere il risultato sulla cassetta del test dopo 10 minuti. I risultati mostrati sulla cassetta dopo 10 minuti non sono validi.
Questo prodotto è utilizzato solo per la determinazione qualitativa. Interpretare i risultati secondo quanto segue.
Le intensità dei colori delle linee non devono necessariamente corrispondere.
Risultato positivo: se entro 10 minuti sono visibili entrambe le linee C e T, il risultato del test è positivo e valido.
Risultato negativo: se entro 10 minuti la linea T non ha colore e la linea C è colorata, il risultato del test è negativo e valido.
Risultato non valido: se entro 10 minuti la linea C non appare colorata, il risultato del test è non valido. Il campione deve essere rietestato con una nuova cassetta per il test.

Avvertenze
1. La performance del test dipende dalla concentrazione dell’analita nelcampione e può essere correlata ai risultati della coltura effettuata sullo stesso campione.
2. I risultati del test dipendono dal prelievo, dall’applicazione, dalla qualità e dalla qualità del campione. La mancata prevenzione della contaminazione incrociata durante il processo del campione può causare risultati falsi positivi.
3. Il mancato rispetto della procedura di test può influire sulla performance del test e/o invalidare il risultato.
4. Una reazione prima dei 10 minuti può causare un risultato falso negativo, mentre una reazione oltre i 10 minuti può causare falsi positivi.
5. Il risultato di questo test non deve essere considerato una diagnosi confermata e serve solo come riferimento clinico. Se il risultato del test non coincide con le evidenze cliniche, è consigliato eseguire ulteriori test per confermare il risultato. La valutazione dovrebbe essere fatta insieme ai risultati ELISA, ai sintomi clinici, alle informazioni epidemiologiche e ad altri dati clinici.
– Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
– Questo test è destinato all’uso diagnostico in vitro.
– Non riutilizzare il kit per il test.
– Mantenere la cassetta del test chiusa nella sua confezione fino al momento dell’uso.
– Non utilizzare il prodotto se la scatola o la confezione sono danneggiate o aperte.
– Smaltire il test usato in modo igienico nei rifiuti domestici.
– Non ingerire il disidratante.
– Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
1. Conservare a 2 – 30 °C nella confezione sigillata.
2. Utilizzare la cassetta per il test entro 15 minuti dalla rimozione dalla pellicola protettiva.
3. Il kit è stabile fino alla data di scadenza indicata sulla confezione.
4. Non congelare.

Formato
Materiali forniti nel kit:
– cassetta per il test (1 pezzo);
– istruzioni per l’uso (1 pezzo).