Descrizione
Dispositivo Medico di classe IIb.
Soluzione sterile per uso oftalmico a pH fisiologico, a base di acido ialuronico reticolato con urea.
Indicato:
– per ristabilire e migliorare la stabilità del film lacrimale in caso di sindrome dell’occhio secco.
– In seguito a chirurgia refrattiva.
– Per alleviare gli occhi in caso di arrossamento, fatica e discomfort oculare o della mucosa oculare dovuti a: fattori ambientali (aria condizionata, eccessiva esposizione alla luce del sole, vento, fumo, inquinamento, acqua di mare o di piscina e salsedine); secchezza oculare in seguito ad eccessivo affaticamento dovuto a: studio, lavoro al computer per lunghi periodi; anormale lacrimazione in seguito ad infiammazione e blefariti croniche; anormale lacrimazione in seguito a chirurgia oculare di varia natura o chirurgia estetica palpebrale; utilizzo di lenti a contatto morbide o semi-rigide.
Non contiene conservanti e/o molecole ad azione antinfiammatoria o vaso-costrittrice.
È compatibile con lenti a contatto.

Componenti
Sodio ialuronato reticolato in soluzione acquosa (di cui sodio ialuronato reticolato 0.4%), trometamolo, acido cloridrico 2N, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Modalità d’uso
1) Lavare accuratamente le mani.
2) Prima della somministrazione rimuovere il sigillo di garanzia.
3) Aprire il flacone rimuovendo il tappo di protezione.
4) Capovolgere il flacone ed esercitare una lieve pressione sul flacone per instillare 2 gocce in ogni occhio, se non diversamente prescritto.
5) Dopo aver erogato la prima goccia aspettare qualche secondo prima di schiacciare nuovamente la bottiglia; Questo permetterà all’aria di ritornare nel sistema facilitando l’erogazione della goccia successiva.
6) In ragione delle caratteristiche intrinseche del flacone con erogatore per soluzioni senza conservanti, al progressivo svuotamento del flacone potrebbe essere necessario esercitare una pressione maggiore per consentire la fuoriuscita del prodotto. Una piccola quantità di soluzione rimane sempre all’interno del flacone.
7) Dopo l’uso agitare il flacone per rimuovere l’eventuale prodotto in eccesso prima di riposizionare il tappo sul contenitore.
8) Dopo l’uso richiudere immediatamente il flacone con il tappo.
9) Se, dopo l’uso, il flacone risultasse schiacciato, attendere che ritorni nella forma originale prima di chiuderlo con l’apposito tappo.
10) Non toccare la punta dell’applicatore, nemmeno con gli occhi o le dita.
Dopo la somministrazione, a causa della viscosità della soluzione, può verificarsi una visione leggermente offuscata che scompare rapidamente. Si consiglia quindi di attendere qualche secondo prima di effettuare qualsiasi attività che richieda una visione chiara.

Avvertenze
Il prodotto è solo per uso oftalmico;
Il prodotto è monopaziente. Non utilizzare il prodotto se il contenitore risultasse, al momento della prima apertura, danneggiato o non perfettamente chiuso.
Non utilizzare il prodotto se ci sono particelle visibili e/o cambiamenti nel colore della soluzione. Durante l’applicazione non toccare l’occhio né alcuna altra superficie con l’estremità di erogazione del contenitore.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. In caso di effetti indesiderati, interrompere il trattamento e consultare un medico. Non usare in caso di nota incompatibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
Non sono riportate interazioni con farmaci o altre gocce oculari; in ogni caso, lasciare trascorrere almeno 15 minuti prima di somministrare qualsiasi altra goccia oculare.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Consultare il medico prima dell’utilizzo in casi di gravidanza o allattamento. Per uso esterno, non ingerire.
Non tentare di manomettere o smontare l’ugello dalla bottiglia.
È necessario segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello stato membro in cui si è stabiliti.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dall’esposizione diretta ai raggi solari, ad una temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
A confezionamento integro non superare la data di scadenza riportata sulla confezione e sull’etichetta del flacone.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Validità post-apertura: 3 mesi.
Smaltire il prodotto in base alle normative locali sulla gestione dei rifiuti.

Formato
Flaconcino.
Peso netto: 10 ml.

Cod.DT010
Cod.58078901000000